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标题: 聊聊安图生物(603658):安图生物关于获得医疗器械注册证 [打印本页]

作者: liukai    时间: 2024-2-29 10:00
标题: 聊聊安图生物(603658):安图生物关于获得医疗器械注册证

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  原标题:安图生物:安图生物关于获得医疗器械注册证的公告

  证券代码:603658         证券简称:安图生物         公告编号:2023-032

  郑州安图生物工程股份有限公司

  关于获得医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

  或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“安图生物”)于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体如下:

  一、医疗器械注册证的具体情况

  编

  号产品名称注册证编号注册证

  有效期预期用途1甲型流感病毒 IgM

  抗体检测试剂盒(磁

  微粒化学发光法)国械注准

  202334006605年本产品用于体外定性检测人血清或血

  IgM

  浆中的甲型流感病毒特异性 抗体。2心型脂肪酸结合蛋

  白检测试剂盒(化学

  发光微粒子免疫检

  测法)豫械注准

  202324003915年本产品用于定量检测人血清、血浆或全

  血样本中心型脂肪酸结合蛋白

  H-FABP

  ( )的含量。3抗环瓜氨酸肽抗体

  IgG

  检测试剂盒(磁

  微粒化学发光法)豫械注准

  202324003925年本产品用于体外定量检测人血清或血

  IgG Anti-CCP

  浆中抗环瓜氨酸肽抗体 (

  IgG)的含量。4肌红蛋白检测试剂

  盒(化学发光微粒子

  免疫检测法)豫械注准

  202324003715年本产品用于体外定量检测人血清、血浆

  或全血中肌红蛋白的含量。5胰岛素样生长因子

  结合蛋白-3检测试

  剂盒(磁微粒化学发

  光法)豫械注准

  202324002335年本产品用于体外定量检测人血清或血

  浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3的

  含量。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局(https://www.nmpa.gov.cn/)查阅。

  三、对公司的影响

  上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。

  四、风险提示

  上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  郑州安图生物工程股份有限公司董事会

  2023年 5月 23日

  中财网
作者: 吴浩    时间: 2024-3-1 22:27
我抢、我抢、我抢沙发~
作者: 小猪芬迪克    时间: 2024-3-2 11:45
我是来刷分的,嘿嘿
作者: 大牛子    时间: 2024-3-3 01:49
学习了,谢谢分享、、、
作者: 蛋卷    时间: 2024-3-3 11:58
过来看看的
作者: 好人你我他    时间: 2024-3-3 22:43
不知该说些什么。。。。。。就是谢谢
作者: 琴韵秋歌    时间: 2024-3-4 07:04
沙发!沙发!




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