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    [生活随拍] 聊聊广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得美国 ...

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    发表于 2023-5-30 09:50:25 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

    西虹网 西虹网  05.2401:07
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    西虹网 西虹网  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。国采供应链管理系统https://www.met-ec.com渠道分销管理DMS结合互联网先进技术,帮助企业对渠道分销的全过程进行管理,首营、授权、合同,到订单、库存、仓储物流、结算,经销商在线协同,线上下单、报台。实现企业与分销渠道协同互动,线上线下业务一体化的数字化渠道分销管理模式。
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    西虹网 西虹网  广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,公司产品Wellead^[?] PVC Hydrophilic Urethral Catheter(维力亲水PVC导尿管)获得了美国FDA批准注册。现将有关情况公告如下:
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    西虹网 西虹网  一、医疗器械注册证的具体情况
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    西虹网 西虹网  证书编号:K220722
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    西虹网 西虹网  产品名称:Wellead^[?] PVC Hydrophilic Urethral Catheter(维力亲水PVC导尿管)
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    西虹网 西虹网  产品分类:Ⅱ类
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    西虹网 西虹网  产品代码:EZD
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    西虹网 西虹网  结构组成:该产品为带有亲水涂层(聚丙烯酰胺)的一次性PVC导尿管,同时包含一个可选配的水包,水包可以激活PVC导尿管上的亲水涂层,起到润滑作用。
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    西虹网 西虹网  预期用途:维力亲水PVC导尿管用于清洁间歇性导尿(CIC)治疗,适用于慢性尿潴留患者。该导尿管通过尿道插入膀胱,从而排空膀胱。
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    西虹网 西虹网  批准日期:2023年5月22日
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    西虹网 西虹网  二、对公司的影响
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    西虹网 西虹网  公司产品Wellead^[?] PVC Hydrophilic Urethral Catheter(维力亲水PVC导尿管)通过美国FDA批准注册,表明该产品获得了进入美国市场销售的资质,对该产品在海外市场的推广和销售起到积极推动作用。
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    西虹网 西虹网  三、风险提示
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    西虹网 西虹网  公司产品Wellead^[?] PVC Hydrophilic Urethral Catheter(维力亲水PVC导尿管)在相应市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,且受海外市场政策环境变化、汇率波动等因素影响,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
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    西虹网 西虹网  特此公告。
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    西虹网 西虹网  广州维力医疗器械股份有限公司董事会
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    西虹网 西虹网  2023年5月24日
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    沙发
    发表于 2023-6-4 00:06:48 | 只看该作者
    不错不错,楼主您辛苦了。。。
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    板凳
    发表于 2023-6-9 15:52:30 | 只看该作者
    没事我就来看看,哈哈!
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    地板
     楼主| 发表于 2023-6-15 12:45:43 | 只看该作者
    没看完~~~~~~ 先顶,好同志
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    5#
    发表于 2023-6-25 18:44:48 | 只看该作者
    好好 学习了 确实不错
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    6#
    发表于 2023-7-5 12:27:54 | 只看该作者
    好好 学习了 确实不错
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    7#
    发表于 2023-7-22 12:44:25 | 只看该作者
    路过,支持一下啦
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