赛克赛斯已回复审核问询函：聚焦植介入生物材料类医疗器 ...

guozhiwei · 发表于 2024-3-1 08:50:06

　　赛克赛斯生物科技股份有限公司于 5 月 23 日更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，关于行业与业务，关于营业收入及毛利率，关于销售模式等。医疗器械管理系统https://www.met-ec.com/渠道分销管理DMS结合互联网先进技术，帮助企业对渠道分销的全过程进行管理，首营、授权、合同，到订单、库存、仓储物流、结算，经销商在线协同，线上下单、报台。实现企业与分销渠道协同互动，线上线下业务一体化的数字化渠道分销管理模式。

　　同壁财经了解到，公司为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。经过近二十年在植介入医疗器械行业的深耕细作，依托成熟的科研团队，坚持自主创新，公司已突破并掌握多项关键核心技术和生产工艺，在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术，部分产品实现 " 国产首创 "，系细分行业国内领军企业。

　　报告期内，已执行涉及发行人主要产品带量采购政策的省份为河南省。2021 年 11 月，河南省 135 家医院联盟发布相关耗材集中 " 带量采购 " 政策，发行人主要产品战略性弃标，导致报告期内该等产品在河南地区销售收入有所下滑。根据河南省公立医疗机构联盟采购领导小组办公室于 2021 年 9 月 17 日出具的相关通知，河南省对发行人主要产品执行 " 带量采购 " 政策的采购周期为 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日。2022 年 11 月 23 日，河南省医疗保障局发布《关于开展 2022 年底集采耗材期满接续工作的通知》，集采协议期接续至 2023 年 12 月 31 日。

　　目前，国家层面出台的 " 带量采购 " 政策仅涉及冠脉支架、人工关节、骨科脊柱、人工晶体相关产品，尚未在国家层面推开涉及发行人主要产品的带量采购。根据相关政策的发布频率及发布时间，短期内针对发行人主要产品推行 " 集中采购 " 可能性较小。

　　受 " 带量采购 " 政策影响，2022 年度发行人河南区域赛必妥及瞬时销售收入出现一定程度下滑，对赛脑宁产品销售影响相对较小。报告期内，发行人赛必妥、瞬时及赛脑宁产品在河南省的销售收入占主营业务收入的比例分别为 4.78%、 5.50% 和 1.26%，占比相对较低。同时，由于发行人产品线较为丰富，且新产品赛脑宁及赛络宁具备较强的市场竞争力，销售收入增长较快，因河南省 " 带量采购 " 带来的传统产品收入下滑对发行人整体经营发展影响较为有限。同时，发行人具有较强的市场竞争优势及应对措施，通过技术积累创新及产品多元化，充分抓住市场机遇，能够抵御带量采购政策带来的风险。

　　受 2022 年度宏观因素导致市场推广活动受限，发行人销售费用支出下降，从推广效果来看，发行人配送及直销模式销售收入占比亦出现下降；同时，发行人助创素产品参与联勤部队集中采购并中标，2022 年度实现销售收入 794.69 万元，由于发行人助创素产品市场推广费用较少，导致销售费用率下降。综上所述，发行人 2022 年营业收入同比下滑，但扣非净利润同比增长主要系发行人主要产品配送及直销模式销售占比下滑、销售费用支出减少所致。

　　截至本问询函回复出具日，全国各地已不受 2020 年度的宏观不利因素影响，宏观市场需求下降对发行人经营业绩的直接影响已消除。同时，2020 年度部分经销商面对宏观市场需求突发性下滑时应对不足，导致经营不善或丢失客户，但该等经销商销售收入占发行整体收入比例较低，对发行人影响相对较小，具体情况参见本题之 " 问题（3）"。随着市场逐步回暖，发行人通过加强与其他经销商合作、拓展配送商及直销客户销售渠道及提升新产品销售等方式已有效对冲上述负面因素。 2021 年度发行人营业收入及扣非净利润已基本恢复 2019 年度水平，2022 年度发行人业绩水平超过 2019 年度，发行人盈利能力具有可持续性，影响发行人 2020 年营业收入的负面因素已消除。

　　报告期内，因部分经销商配合度较低，以及部分经销商及配送商考虑产品销售单价系其商业秘密而不愿提供对应发票，导致无法取得部分发票、流向单，具有合理性；发行人同口径下核查比例高于荣盛生物、春立医疗、英诺特及仁度生物，低于迈普医学，但差异相对较小，发行人取得的发票、流向单的销售占比不存在显著低于同行业公司的情况。

　　发行人已建立产品可追溯体系，产品的生产过程可追溯可查，产品向直接客户销售的信息均完整记录；对于发行人产品在下游流通环节及最终使用环节的追溯，相关经销商、配送商及医疗机构正根据相关省市的要求，逐步建立医疗器械可追溯体系。