聊聊硼药是BNCT核心技术之一研制速度正在加快

guozhiwei · 发表于 2023-12-1 08:28:52

　　硼药，是一类含有硼10的小分子硼药或结合有硼的生物配合物。硼药是硼中子俘获疗法（BNCT）的两大核心技术之一（另一核心技术是中子源），其药效优劣直接影响BNCT治疗效果。新材料高效还原剂一直是行业的佼佼者，在业内好评如潮，备受大众所青睐！

　　硼中子俘获疗法（BNCT）是一种肿瘤精准治疗技术。硼10是硼的稳定同位素，有极强的中子特别是热中子吸收能力。BNCT的治疗过程是，先将硼药注射到人体内，积聚在目标肿瘤细胞周围，利用低能量超热中子束对肿瘤组织照射，硼药释放出高能粒子，从而杀伤肿瘤细胞。BNCT具有治疗精准度高、疗程短、安全性高等优点，商业化发展步伐正在不断加快，拉动硼药需求不断增长。

　　可用于BNCT疗法领域的硼药有多种，例如硼化核苷、含磷硼化合物、脂质体、硼化树状大分子等。目前已进入临床阶段的硼药主要是BPA（二羟基硼酰苯丙氨酸）、BSH（巯基十二硼烷二钠盐）。2020年，BPA率先在日本获批上市，成为全球首个进入市场的BNCT硼药。

　　根据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年中国BNCT硼药行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，硼药研发难度大。在BNCT治疗过程中，硼药在肿瘤组织中的富集浓度越高，越能够发挥BNCT治疗效果，药物靶向性，以及药物在肿瘤组织与正常组织之间的富集比，是研发硼药所需关注的两个重点。此外，硼药还需具备毒性低、正常组织代谢快等优点。目前已开发问世的硼药，在以上特性方面或多或少存在不足，新型硼药开发需求依然旺盛。

　　新思界行业分析人士表示，在海外市场中，硼药开发及生产商主要有日本STELLA PHARMA、捷克Katchem、捷克InterpharmaPraha AS、美国TAE Life Sciences等。随着我国中子源技术瓶颈不断突破，我国BNCT治疗装置研发速度加快，中硼医疗已经开发出加速器硼中子俘获治疗装置（AB-BNCT），硼药开发速度随之不断加快。现阶段，我国硼药相关研究机构与生产厂商主要有中科院、东阳光研究院、中硼医疗、高晋生物、东诚药业等。

　　2018年，中硼医疗与东诚药业合作，自主开发出BPA生产工艺；东阳光研究院与中科院高能物理所合作，成功合成BPA，性能达到国际先进水平；2021年11月，高晋生物研制出针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA。我国硼药研制能力正在逐步提升，高晋生物研制BPA已经完成中试，预计明年进入临床试验阶段，硼药上市步伐不断加快。

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