叙述：甘肃省玉门市市场监管局开展医疗器械监督抽样工作

liukai · 发表于 2023-5-31 13:35:09

　　中国质量新闻网讯为进一步加强全市医疗器械质量监督，确保辖区人民用械安全有效，切实保障人民群众身体健康和生命安全，甘肃省玉门市市场监督管理局公共检验检测中心以“抓学习促提升、抓执行促落实、抓效能促发展”行动为契机，根据省、市局医疗器械质量抽检工作计划和要求，对辖区医疗器械开展监督抽检工作。医疗器械院内管理https://www.met-ec.com渠道分销管理DMS结合互联网先进技术，帮助企业对渠道分销的全过程进行管理，首营、授权、合同，到订单、库存、仓储物流、结算，经销商在线协同，线上下单、报台。实现企业与分销渠道协同互动，线上线下业务一体化的数字化渠道分销管理模式。

　　此次医疗器械监督抽样坚持以问题为导向，监检结合，认真分析研判辖区内医疗器械经营、使用环节存在的突出问题，以无菌医疗器械中使用频率、风险等级较高的医疗器械为重点品种随机抽样。监督抽样过程中依法对被抽检单位开展监督检查，核查其生产经营资质和产品来源，并在抽样的同时抽查产品注册证、适用有效的注册产品标准和适用有效的说明书等附件资料，做到监督抽检与风险排查相结合，有效消除医疗器械质量安全风险。

　　截至目前，共抽检医疗器械3批次，包括一次性使用无菌注射器（带针）100支、一次性使用输液器（带针）100支、一次性使用静脉采血针200支。下一步，玉门市市场监督管理局将持续加大对辖区内医疗器械经营、使用的监管力度，全力排查可能存在的质量安全风险隐患。（供稿：甘肃省市场监管局）