聊聊安图生物(603658)：安图生物关于获得医疗器械注册证

liukai · 发表于 2024-2-29 10:00:20

　　时间：2023年05月24日 10:06:33&nbsp中财网医疗系统https://www.met-ec.com/渠道分销管理DMS结合互联网先进技术，帮助企业对渠道分销的全过程进行管理，首营、授权、合同，到订单、库存、仓储物流、结算，经销商在线协同，线上下单、报台。实现企业与分销渠道协同互动，线上线下业务一体化的数字化渠道分销管理模式。

　　原标题:安图生物:安图生物关于获得医疗器械注册证的公告

　　证券代码：603658 证券简称：安图生物公告编号：2023-032

　　郑州安图生物工程股份有限公司

　　关于获得医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

　　或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　编

　　号产品名称注册证编号注册证

　　有效期预期用途1甲型流感病毒 IgM

　　抗体检测试剂盒（磁

　　微粒化学发光法）国械注准

　　202334006605年本产品用于体外定性检测人血清或血

　　IgM

　　浆中的甲型流感病毒特异性抗体。2心型脂肪酸结合蛋

　　白检测试剂盒（化学

　　发光微粒子免疫检

　　测法）豫械注准

　　202324003915年本产品用于定量检测人血清、血浆或全

　　血样本中心型脂肪酸结合蛋白

　　H-FABP

　　（）的含量。3抗环瓜氨酸肽抗体

　　IgG

　　检测试剂盒（磁

　　微粒化学发光法）豫械注准

　　202324003925年本产品用于体外定量检测人血清或血

　　IgG Anti-CCP

　　浆中抗环瓜氨酸肽抗体（

　　IgG）的含量。4肌红蛋白检测试剂

　　盒（化学发光微粒子

　　免疫检测法）豫械注准

　　202324003715年本产品用于体外定量检测人血清、血浆

　　或全血中肌红蛋白的含量。5胰岛素样生长因子

　　结合蛋白-3检测试

　　剂盒（磁微粒化学发

　　光法）豫械注准

　　202324002335年本产品用于体外定量检测人血清或血

　　浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3的

　　含量。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

　　三、对公司的影响

　　上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

　　四、风险提示

　　上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　郑州安图生物工程股份有限公司董事会

　　2023年 5月 23日

　　中财网