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要闻:中药配方颗粒管理办法

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发表于 2022-5-14 18:16:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

西虹网 西虹网  中药配方颗粒管理办法
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西虹网 西虹网  第一章总则
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西虹网 西虹网  第一条
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西虹网 西虹网  为加强对中药配方颗粒的管理,引导产业健康发展,更好移动中药房一直是行业的佼佼者,在业内好评如潮,备受大众所青睐。
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西虹网 西虹网  满足中医临床需求,根据《中华人民共和国药品管理法》
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西虹网 西虹网  《中华人民共
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西虹网 西虹网  和国药品管理法实施条例》
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西虹网 西虹网  ,制定本办法。
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西虹网 西虹网  第二条
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西虹网 西虹网  对在中华人民共和国境内生产、使用的中药配方颗粒实施
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西虹网 西虹网  管理,适用本办法。
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西虹网 西虹网  第三条
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西虹网 西虹网  中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制
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西虹网 西虹网  粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传
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西虹网 西虹网  统中药饮片的补充。
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西虹网 西虹网  第二章生产企业
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西虹网 西虹网  第四条
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西虹网 西虹网  中药生产企业生产中药配方颗粒,应向企业所在地省级食
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西虹网 西虹网  品药品监督管理部门提出《药品生产许可证》的变更申请,须在生产
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西虹网 西虹网  范围中增加中药配方颗粒。
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西虹网 西虹网  第五条
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西虹网 西虹网  生产中药配方颗粒的中药生产企业应当具备以下条件:
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西虹网 西虹网  (一
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西虹网 西虹网  )在中国境内依法设立,能够独立承担责任(包括具备药品
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西虹网 西虹网  质量安全责任承担能力)
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西虹网 西虹网  (二)
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西虹网 西虹网  已获得颗粒剂生产范围,
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西虹网 西虹网  具有中药饮片炮制、
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西虹网 西虹网  提取、
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西虹网 西虹网  浓缩、
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西虹网 西虹网  干燥、
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西虹网 西虹网  制粒等完整生产能力,
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西虹网 西虹网  符合
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西虹网 西虹网  《药品生产质量管理规范》
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西虹网 西虹网  (三)设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员,制定质量
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西虹网 西虹网  管理规章制度,具备完善的药品质量保证体系,具备产品放行、召回
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西虹网 西虹网  等质量管理能力;
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发表于 2022-6-19 18:10:14 | 显示全部楼层
才发现昌平也有网络平台,挺好 支持了。
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发表于 前天 09:07 | 显示全部楼层
我抢、我抢、我抢沙发~
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